1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 08/210 在綿羊中制備，用于 A/Cambodia/R0405050/2007 抗原的單次徑向擴(kuò)散測定。每次檢測都應(yīng)包含適當(dāng)?shù)?NIBSC 試劑

2. 注意
NIBSC 08/210 流感抗A(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

抗血清試劑在綿羊 SH489 和 SH494 中制備為 NIBRG-86 的純化 HA（通過反向遺傳學(xué)與來自A/Cambodia/R0405050/2007 的 HA（經(jīng)修飾以去除多堿基切割位點(diǎn)）和 NA 制備的重配體）。通過用菠蘿蛋白酶處理純化的病毒中提取 HA 抗原并通過在蔗糖梯度上沉降來純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

綿羊 SH489 的免疫計(jì)劃如下：肌肉注射一劑約 50 微克 HA 和弗氏*佐劑 (FCA)，兩周后給予 10 微克 HA 和弗氏不*佐劑 (FIA) )，每周間隔給予四次 10 微克劑量的 HA 和 FIA。

初次免疫后七周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。綿羊 SH494 的免疫方案如下：肌肉內(nèi)給予一劑約 50 微克 HA 和 FCA，兩周后給予 10 微克 HA 和 FIA，另外三劑 10 微克 HA 和 FIA每周間隔一次，然后是另外七次 20 微克劑量的 HA 和 FIA，同樣每周一次。初次免疫后 13 周，收集血清并添加NaN3（0.05% w/v)。

來自 SH489 的血清通過維持 pH5.49 40 分鐘進(jìn)行處理，然后恢復(fù)原始 pH。來自 SH494 的血清通過維持 pH5.49 40 分鐘進(jìn)行處理，然后恢復(fù)原始 pH。然后將來自 SH489 和 SH494 的血清匯集并用含有NaN3（0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:2 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中。

5. 存儲

+2-8oC

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 08/210 流感抗A(標(biāo)準(zhǔn)品) 樣品瓶有一個(gè)“上翻式"圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)和取出。如果首先使用移液器，則使用鑷子等*取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

對于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測定，應(yīng)將大約 20μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中?？赡苄枰鶕?jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度。