1. 預(yù)期用途

這包括一批含有 tetracosactide（corticotrophin-1-24-tetracosapeptide）的安瓿瓶（編碼 80/590）。它于 1981 年由 WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會確立為國際參考制劑 (IRP)(1)

2. 注意

NIBSC 80/590 四環(huán)素(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。該制劑不含人源材料。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序可能包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

每安瓿 490 國際單位的 tetracosactide。 （這是根據(jù)國際單位近似于 1µg 促腎上腺皮質(zhì)激素-1-24-四糖肽而分配的。）

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。每個安瓿含有 1ml 溶液的凍干殘?jiān)?，其中含有?/span>

Tetracosactide（作為肽） - 約 490µg

（671µg 大量醋酸鹽）

甘露醇 - 約 20 毫克

氮?dú)饴缘陀诖髿鈮?/span>

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)。

7. 材料的使用

NIBSC 80/590 四環(huán)素(標(biāo)準(zhǔn)品)  出于實(shí)用目的，每個安瓿含有相同數(shù)量的上述材料。每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)為*溶解在精確計(jì)量的溶劑中。不應(yīng)嘗試稱量凍干粉末的份數(shù)。為節(jié)省使用成本，建議將溶液無需進(jìn)一步稀釋，分成幾個小容器并儲存在 -30oC 或以下。為了保持這些儲存的等分試樣的全部活性，建議快速完成安瓿內(nèi)容物的溶液及其用液氮或固體CO2和乙醇的混合物的細(xì)分和冷凍，并避免重復(fù)冷凍和解凍。制備用于測定的稀釋溶液應(yīng)保持涼爽（例如 4oC），并且應(yīng)包含不少于 0.1% w/v 的載體蛋白（不含蛋白水解酶）。該材料未經(jīng)消毒，安瓿含有非抑菌劑。該制劑不適用于人類給藥。