1. 預(yù)期用途

1986 年，荷蘭鹿特丹的 Central Diergeneeskundig Instituut 捐贈(zèng)了第一個(gè)牛分枝桿菌結(jié)核菌素 PPD 國際標(biāo)準(zhǔn)。該材料由位于英國薩里韋布里奇的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu) (VLA) 制備和表征。附上 VLA 的包裝說明書。本材料旨在用于校準(zhǔn)國家或工作標(biāo)準(zhǔn)制劑中“有效成分"的含量，并以相應(yīng)的國際單位表示這些含量。

2. 注意

NIBSC PPDBOV牛結(jié)核分枝桿菌純化蛋白衍生物 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

每個(gè)安瓿含有 58 500 國際單位 (IU) 的 PPD。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：荷蘭。

每個(gè)安瓿中裝有 1.8 mg（標(biāo)準(zhǔn)偏差 0.024%）純化的 PPD，在含有苯酚的葡萄糖磷酸鹽緩沖液中。每個(gè)安瓿含有 58 500 國際單位 (IU) 的 PPD。

5. 存儲(chǔ)

對于長期儲(chǔ)存，該材料應(yīng)儲(chǔ)存在 -20oC。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中丟失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)

7. 材料的使用

NIBSC PPDBOV牛結(jié)核分枝桿菌純化蛋白衍生物 在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分 每個(gè)安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)*溶解在準(zhǔn)確測量量的適當(dāng)溶劑（蒸餾水、鹽水或緩沖液）中或按照說明書中的建議VLA 插入。